Charakteristika léku
Sibutramin, léčivá látka přípravku Meridia, patří do skupiny přípravků k léčbě obezity, které zvyšují pocit nasycenosti a současně zvyšují energetický výdej organizmu. Tím pomáhají, spolu s dietou a cvičením, snížit tělesnou hmotnost pacienta.
Účinná léčivá látka:
Sibutramini hydrochloridum monohydricum 15 mg v 1 tobolce.
Použití léku
Přípravek Meridia je určen k léčbě obezity. Měl by se užívat ve spojení se stravou se sníženým obsahem energie a zvýšenou pohybovou aktivitou, jako součást komplexního programu snižování tělesné hmotnosti, pokud samotná režimová opatření (tj. úprava stravy a tělesné aktivity) byla nedostatečně účinná.
Léčba by měla být součástí programu snižování tělesné hmotnosti pro:
– pacienty s obezitou způsobenou energetickou nerovnováhou v důsledku přejídání (BMI 30 kg/m2 a vyšší);
– pacienty s nadváhou (BMI 27 kg/m2 a vyšší) a přítomnými rizikovými faktory, jako jsou cukrovka II. typu nebo porucha složení krevních tuků (dyslipidemie).
Snižování hmotnosti má být spojeno se změnou složení stravy a stravovacích návyků a se zvýšením fyzické aktivity.
(BMI = body mass index, se vypočítá tak, že tělesná hmotnost se dělí druhou mocninou výšky).
Způsob použití léku
Přípravek se podává ráno s jídlem nebo i bez něj, tobolka se polyká celá a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Dávkování
Léčba by měla být součástí léčebného režimu snižování tělesné hmotnosti. Aby bylo dosaženo správného účinku přípravku, je třeba pečlivě dodržovat předepsané dávkování.
Dospělí: počáteční dávka je 1 tobolka přípravku Meridia 15 mg jednou denně.
V případě, že zapomenete přípravek užít, pokračujte další den normální dávkou, neužívejte nikdy dvě tobolky najednou.
Doba trvání léčby :
Léčba je dlouhodobá, ale protože zatím nejsou k dispozici data o bezpečnosti a účinnosti přípravku při podávání delším než jeden rok, neměla by léčba tuto dobu přesáhnout.
Pacienti by měli změnit životní styl jako součást léčby sibutraminem a dodržovat tyto změny k dlouhodobému udržení snížené hmotnosti. V případě, že pacient přestane dodržovat změny v životním stylu, může opět přibrat na hmotnosti. I po ukončení léčby přípravkem Meridia by pacient měl dodržovat zásady správné životosprávy.
Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při:
– přecitlivělosti na sibutramin nebo jinou složku přípravku;
– vážných poruchách příjmu potravy (anorexie nebo bulimie);
– obezitě způsobené jinou příčinou než přejídáním (organické příčiny);
– některých duševních nebo nervových onemocněních (Gilles de la Touretův syndrom, manickou epizodou nelze vyloučit u pacientů s bipolární afektivní poruchou);
– současném užívání (nebo užívání v uplynulých 2 týdnech) přípravků k léčbě depresí (inhibitorů MAO) nebo jiných centrálně působících léků k léčbě duševních onemocnění (antidepresiva, antipsychotika), přípravků k léčbě poruch spánku (tryptofan) nebo léků na snižování tělesné hmotnosti;
– onemocnění srdce a cév (ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, zrychlená srdeční frekvence, nepravidelný srdeční rytmus, uzávěr tepen končetin), při cévní mozkové příhodě nebo přechodné poruše prokrvení mozku, při nedostatečně kontrolovaném vysokém krevním tlaku (> 145/90 mm Hg);
– zvýšené činnosti štítné žlázy (hypertyreóza);
– těžké poruše funkce jater;
– těžké poruše funkce ledvin;
– zbytnění prostaty se zadržováním moči;
– nádoru dřeně nadledvin (feochromocytom);
– zeleném zákalu (glaukom);
– při drogové, lékové nebo alkoholové závislosti;
– těhotenství a kojení.
Vzhledem k nedostatku zkušeností se přípravek nesmí podávat dětem, mladistvým a pacientům starším 65 let.
Nežádoucí účinky léku
Nežádoucí účinky se objevují převážně na počátku léčby (v průběhu prvních 4 týdnů). Jejich závažnost a četnost časem mizí. Obecně nejsou většinou závažné a nevedou k přerušení léčby.
- tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)
- palpitace (bušení srdce)
- hypertenze (zvýšení krevního tlaku)
- vasodilatace (zrudnutí obličeje, krku s návaly horka)
- zácpa
- pocit na zvracení
- zhoršení hemoroidů
- sucho v ústech, nespavost
- závratě
- parestesie (brnění končetin, mravenčení), bolest hlavy
- pocení
- změna chuti
Dále se po užití přípravku Meridia mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: zastřené vidění, průjem a zvracení, projevy přecitlivělosti v rozsahu od mírných kožních vyrážek a kopřivky až po otok v oblasti hrtanu, hltanu nebo jazyka (angioedém) a šokový stav, změny nálady (deprese), rozrušení, epileptické záchvaty, přechodná krátkodobá porucha paměti, serotoninový syndrom (viz oddíl Interakce), vypadávání vlasů, onemocnění ledvin, zadržování moči, poruchy pohlavních funkcí a menstruačního cyklu, přechodný vzestup jaterních enzymů a snížení krevních destiček.
Po vynechání léku byly velmi zřídka pozorovány bolesti hlavy a zvýšená chuť k jídlu.
Uchovávání léku
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 st. C v původním obalu, aby byl chráněm před vzdušnou vlhkostí.
Varování
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.