Charakteristika léku

Sibutramin, léčivá látka přípravku Meridia, patří do skupiny přípravků k léčbě obezity, které zvyšují pocit nasycenosti a současně zvyšují energetický výdej organizmu.  Tím pomáhají, spolu s dietou a cvičením, snížit tělesnou hmotnost pacienta.

Účinná léčivá látka:

Sibutramini hydrochloridum monohydricum 15 mg v 1 tobolce.

Použití léku

Přípravek Meridia je určen k léčbě obezity.  Měl by se užívat ve spojení se stravou se sníženým obsahem energie a zvýšenou pohybovou aktivitou, jako součást komplexního programu snižování tělesné hmotnosti, pokud samotná režimová opatření (tj. úprava stravy a tělesné aktivity) byla nedostatečně účinná.
Léčba by měla být součástí programu snižování tělesné hmotnosti pro:
– pacienty s obezitou způsobenou energetickou nerovnováhou v důsledku přejídání (BMI 30 kg/m2 a vyšší);
– pacienty s nadváhou (BMI 27 kg/m2 a vyšší) a přítomnými rizikovými faktory, jako jsou cukrovka II. typu nebo porucha složení krevních tuků (dyslipidemie).
Snižování hmotnosti má být spojeno se změnou složení stravy a stravovacích návyků a se zvýšením fyzické aktivity.
(BMI = body mass index, se vypočítá tak, že tělesná hmotnost se dělí druhou mocninou výšky).

Způsob použití léku

Přípravek se podává ráno s jídlem nebo i bez něj, tobolka se polyká celá a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).

Dávkování

Léčba by měla být součástí léčebného režimu snižování tělesné hmotnosti.  Aby bylo dosaženo správného účinku přípravku, je třeba pečlivě dodržovat předepsané dávkování.
Dospělí: počáteční dávka je 1 tobolka přípravku Meridia 15 mg jednou denně.
V případě, že zapomenete přípravek užít, pokračujte další den normální dávkou, neužívejte nikdy dvě tobolky najednou.
Doba trvání léčby :
Léčba je dlouhodobá, ale protože zatím nejsou k dispozici data o bezpečnosti a účinnosti přípravku při podávání delším než jeden rok, neměla by léčba tuto dobu přesáhnout.
Pacienti by měli změnit životní styl jako součást léčby sibutraminem a  dodržovat tyto změny k dlouhodobému udržení snížené hmotnosti.  V případě, že pacient přestane dodržovat změny v životním stylu, může opět přibrat na hmotnosti.  I po ukončení léčby přípravkem Meridia by pacient měl dodržovat zásady správné životosprávy.

Kontraindikace

Přípravek se nesmí užívat při:

– přecitlivělosti na sibutramin nebo jinou složku přípravku;

– vážných poruchách příjmu potravy (anorexie nebo bulimie);

– obezitě způsobené jinou příčinou než přejídáním (organické příčiny);

– některých duševních nebo nervových onemocněních (Gilles de la Touretův syndrom, manickou epizodou nelze vyloučit u pacientů s bipolární afektivní poruchou);

– současném užívání (nebo užívání v uplynulých 2 týdnech) přípravků k léčbě depresí (inhibitorů MAO) nebo jiných centrálně působících léků k léčbě duševních onemocnění (antidepresiva, antipsychotika), přípravků k léčbě poruch spánku (tryptofan) nebo léků na snižování tělesné hmotnosti;

– onemocnění srdce a cév (ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, zrychlená srdeční frekvence, nepravidelný srdeční rytmus, uzávěr tepen končetin), při cévní mozkové příhodě nebo přechodné poruše prokrvení mozku, při nedostatečně kontrolovaném vysokém krevním tlaku (> 145/90 mm Hg);

– zvýšené činnosti štítné žlázy (hypertyreóza);

– těžké poruše funkce jater;

– těžké poruše funkce ledvin;

– zbytnění prostaty se zadržováním moči;

– nádoru dřeně nadledvin (feochromocytom);

– zeleném zákalu (glaukom);

– při drogové, lékové nebo alkoholové závislosti;

– těhotenství a kojení.

Vzhledem k nedostatku zkušeností se přípravek nesmí podávat dětem, mladistvým a pacientům starším 65 let.

Nežádoucí účinky léku

Nežádoucí účinky se objevují převážně na počátku léčby (v průběhu prvních 4 týdnů).  Jejich závažnost a četnost časem mizí.  Obecně nejsou většinou závažné a nevedou k přerušení léčby.

  • tachykardie (zrychlená srdeční   frekvence)
  • palpitace (bušení srdce)
  • hypertenze (zvýšení krevního tlaku)
  • vasodilatace (zrudnutí obličeje, krku s návaly horka)
  • zácpa
  • pocit na zvracení
  • zhoršení hemoroidů
  • sucho v ústech, nespavost
  • závratě
  • parestesie (brnění končetin, mravenčení), bolest hlavy
  • pocení
  • změna chuti

Dále se po užití přípravku Meridia mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: zastřené vidění, průjem a zvracení, projevy přecitlivělosti v rozsahu od mírných kožních vyrážek a kopřivky až po otok v oblasti hrtanu, hltanu nebo jazyka (angioedém) a šokový stav, změny nálady (deprese), rozrušení, epileptické záchvaty, přechodná krátkodobá porucha paměti, serotoninový syndrom (viz oddíl Interakce), vypadávání vlasů, onemocnění ledvin, zadržování moči, poruchy pohlavních funkcí a menstruačního cyklu, přechodný vzestup jaterních enzymů a snížení krevních destiček.
Po vynechání léku byly velmi zřídka pozorovány bolesti hlavy a zvýšená chuť k jídlu.

Uchovávání léku

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 st. C v původním obalu, aby byl chráněm před vzdušnou vlhkostí.

Varování

Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Informace o účinné látce

Co je sibutramin?

Sibutramin je lék, který se používá k léčbě obezity a souvisejících stavů. Působí v centrálním nervovém systému na snížení chuti k jídlu a zvýšení termogeneze (proces uvolňování tepla v těle). Toho je dosaženo blokováním neurotransmise serotoninu a norepinefrinu v mozku.

Sibutramin se používá společně s dietou a cvičením k léčbě obezity, která může souviset s cukrovkou, vysokým cholesterolem nebo vysokým krevním tlakem. Sibutramin je zaměřen na snížení intenzity touhy po jídle a urychlení metabolismu.

Sibutramin se rychle vstřebává do krevního řečiště žaludeční sliznicí a je metabolizován v játrech. Hlavní účinek léku je zaměřen na aktivaci serotoninových, norepinefrinových a dopaminových center v centrálním nervovém systému.

Jak Sibutramin působí?

Sibutramin je lék používaný k léčbě obezity. Působí na tělo změnou chemické rovnováhy v mozku, což pomáhá snižovat hmotnost a kontrolovat chuť k jídlu.

Sibutramin působí tak, že blokuje receptory pro neurotransmitery serotonin a norepinefrin. Tím se mění chemická rovnováha v mozku a zvyšuje se pocit sytosti a spokojenosti po jídle.

Kromě kontroly chuti k jídlu Sibutramin také zrychluje metabolismus a snižuje hladinu krevního tuku. To umožňuje tělu efektivněji využívat energii a pomáhá snižovat tělesný tuk.

Charakteristika

Sibutramin je centrálně působící přípravek určený k terapii obezity. Působí jak snížení příjmu energie, tak zvýšení jejího výdeje. Ovlivňuje chuť k jídlu mechanismem inhibice zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu do nervových zakončení v centrálním nervovém systému.

Dochází rovněž k úbytku obsahu tělesného tuku. Na rozdíl od jiných léčiv ze skupiny anorektik nemá sibutramin psychostimulační účinek. Po perorálním podání se sibutramin dobře vstřebává a úplně se biotransformuje. V klinických studiích bylo prokázáno, že sibutramin v dávkování jednou denně působí signifikantně významnější pokles tělesné hmotnosti než placebo, přičemž pokles hmotnosti je zachován minimálně dva roky od zahájení terapie. Vzhledem k tomu, že sibutramin nestimuluje uvolňování dopaminu v CNS, není jeho užívání spojeno s rizikem závislosti.

 

Kdo by neměl užívat Sibutramin

Sibutramin je silný lék na hubnutí, který může způsobit vedlejší účinky u lidí s určitými nemocemi a stavy.

Pokud trpíte hypertenzí, srdečním selháním nebo komplikacemi infarktu myokardu, neměli byste Sibutramin užívat. Lék může zvýšit riziko kardiovaskulárních problémů a zvýšit krevní tlak, což může být škodlivé pro vaše zdraví.

V případě epilepsie, glaukomu, poruch jater nebo ledvin je také lepší zdržet se užívání Sibutraminu. To je způsobeno skutečností, že lék může ovlivnit funkce těchto orgánů a případně vést ke komplikacím.

Sibutramin by neměly užívat ani těhotné a kojící ženy.

Pokud máte alergickou reakci na jednu ze složek léku, měli byste se také zdržet jeho použití.

Jak správně užívat Sibutramin?

Sibutramin je lék, který se používá ke kontrole hmotnosti a boji proti obezitě. Jeho působení spočívá v tom, že stimuluje centrum sytosti v mozku, což snižuje chuť k jídlu a chuť k jídlu.

Obvykle se lék užívá jednou denně nejlépe ráno, před jídlem nebo po jídle. Počáteční dávka Sibutraminu je 10-15 mg denně, ale v závislosti na účinnosti léčby může být dávka zvýšena na 20 mg denně.

Doba užívání Sibutraminu

Terapie by měla být ukončena u pacientů, kteří neodpovídají přiměřeně na dávku 20 mg. Terapie by měla být ukončena po 3 měsících u pacientů, jejichž úbytek hmotnosti byl v průběhu této doby nižší než 5 % jejich původní hmotnosti. Doba trvání terapie je max. 1 rok.

Vedlejší účinky

  • Mezi nežádoucí účinky může patřit sucho v ústech, zácpa nebo průjem, celková slabost s pocitem malátnosti
  • Méně často se mohou objevit komplikace, jako je infekce močových cest a zhoršení stavu zubů a dásní.
  • V některých případech je možná alergická reakce na sibutramin, projevující se kožní vyrážkou, svěděním a otoky